En los últimos meses, desde la Asociación Ozono España hemos detectado un aumento en la comercialización de equipos basados en ozono con supuestas aplicaciones biocidas que no cumplen con el marco normativo vigente.
Esta situación genera incertidumbre en el mercado y, lo más importante, puede suponer riesgos tanto para empresas como para usuarios finales. Por ello, consideramos necesario trasladar una recomendación clara al sector, explicando el contexto actual y los aspectos que deben tenerse en cuenta antes de adquirir este tipo de soluciones.
Un nuevo marco regulatorio para el uso del ozono
Desde el 1 de julio de 2024, ha entrado en vigor una nueva etapa normativa derivada del Reglamento (UE) n.º 528/2012 (Reglamento de Biocidas) en relación con el uso del ozono como sustancia activa.
Este marco establece requisitos específicos que afectan a:
- Fabricantes
- Distribuidores
- Comercializadores
- Usuarios profesionales
Especialmente en aquellos casos en los que los equipos se promocionan con finalidades biocidas, como la desinfección o la limpieza de espacios, superficies o ambientes.
¿Qué estamos detectando desde el sector?
A raíz de distintas quejas recibidas, hemos identificado prácticas que no se ajustan a la normativa actual, entre ellas:
- Comercialización de equipos sin cumplir los requisitos regulatorios
- Uso de alegaciones biocidas sin respaldo normativo
- Distribución de dispositivos destinados a uso doméstico como si fueran profesionales
Ante esta situación, la Asociación ha puesto estos hechos en conocimiento de la Dirección General de Salud Pública y Equidad en Salud, con el objetivo de que se adopten las medidas correspondientes.
Responsabilidades y posibles consecuencias
Es importante recordar que el cumplimiento de la normativa no recae únicamente sobre el fabricante.
En caso de inspección sanitaria, las responsabilidades pueden afectar a:
- Fabricantes
- Distribuidores
- Comercializadores
- Clientes finales
Esto implica que la adquisición y uso de equipos no regulados puede derivar en sanciones, además de posibles riesgos asociados a su utilización.
Riesgos de los equipos no regulados
Más allá del ámbito legal, el uso de dispositivos fuera de normativa puede suponer un problema real en entornos profesionales.
Hemos observado especialmente:
- Equipos de bajo coste fabricados con materiales de dudosa calidad
- Dispositivos diseñados para uso doméstico utilizados en entornos profesionales
- Equipos no preparados para soportar cargas de trabajo continuadas
Estas situaciones pueden comprometer tanto la eficacia del tratamiento como la seguridad de uso.
Prácticas que pueden inducir a error
Otro aspecto relevante es el uso de documentación o referencias que pueden generar confusión en el mercado.
Por ejemplo:
- Empresas que mencionan disponer de una “carta biocida” o notificación al Ministerio de Sanidad
- Productos que se presentan como válidos sin estar inscritos en los registros correspondientes
Es importante tener en cuenta que no todas las referencias o documentos implican que el equipo esté autorizado conforme a la normativa vigente, lo que puede inducir a error en la toma de decisiones.
Recomendación desde la Asociación Ozono España
Desde la Asociación Ozono España recomendamos actuar con precaución y analizar adecuadamente cualquier solución basada en ozono antes de su adquisición o implementación.
En este sentido:
- Recomendamos verificar el cumplimiento normativo de los equipos
- Aconsejamos desconfiar de soluciones que no acrediten claramente su uso profesional
- Invitamos a contactar con la Asociación ante cualquier duda
Asimismo, recordamos que las empresas que forman parte de la Asociación Ozono España desarrollan su actividad alineadas con el marco normativo vigente, contribuyendo a un uso responsable y seguro de esta tecnología.
El desarrollo del sector del ozono pasa necesariamente por un uso adecuado, seguro y alineado con la normativa vigente.
Desde la Asociación Ozono España continuaremos trabajando para garantizar un entorno transparente, proteger a las empresas que cumplen con la regulación y contribuir a la correcta aplicación de esta tecnología en sus diferentes ámbitos.
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